Die Sicherheit und Wirksamkeit von Blisterverpackungen ist in der pharmazeutischen Herstellung von entscheidender Bedeutung. Die Dichtheitsprüfung spielt in diesem Prozess eine wichtige Rolle und dient als notwendige Absicherung gegen beeinträchtigte Verpackungen. Während das Blaubad prozess, häufig zur Beurteilung der Verpackungsintegrität verwendet wird, gibt es innovative Methoden, die die Grenzen konventioneller Tests übertreffen. Im Folgenden erklären wir, wie der VisionScan 3D im Vergleich zu Blaubad einen überlegenen und genaueren Dichtheitstest für Blister bietet und heben die schnelle Auszahlung hervor, die mit dieser neuen Technologie erreichbar ist.
Kosteneinsparungen im Vergleich zu Blaubad
Die Infografik zeigt, dass die anfängliche Investition in einen VisionScan 3D innerhalb eines Jahres zurückgewonnen werden kann, was seine schnelle Auszahlung zeigt. Diese Berechnungen basieren auf konservativen Schätzungen, die unten gezeigt sind.
Annahmen für die Berechnung:
- Produktionsstunden pro Tag: 8
- Zerstörungstests pro Stunde: 2
- Zerstörte Packungen pro Test: 5
- Tabletten in jeder Packung: 10
- Verkaufswert jeder Tablette: € 0,50
- Arbeitstage pro Jahr: 260
In unseren Berechnungen gehen wir davon aus, dass wir nur 2 Chargentests pro Stunde mit jeweils 5 Blisterverpackungen durchführen, basierend auf einer 5-Tage-Arbeitswoche. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Auszahlung noch schneller erreicht werden kann, indem mehr Blisterverpackungen in regelmäßigen Abständen getestet werden oder wenn höherwertige Medikamente behandelt werden. Tatsächlich hatten wir das Vergnügen, mit Herstellern zusammenzuarbeiten, die eine Auszahlung in weniger als 3 Monaten sahen.
Schnelle Kapitalrendite mit VisionScan 3D
Der VisionScan 3D ist eine zerstörungsfreie und deterministische Dichtheitsprüfungslösung, die Defekte bis zu einer Größe von 5µm in einzelnen Blisternäpfen identifizieren kann. Das System bietet im Vergleich zu Blaubad Testen erhebliche Kosteneinsparungen, was es zur idealen Wahl für pharmazeutische Hersteller macht. Hersteller teurer Medikamente, wie Onkologie-Medikamente, können potenziell erhebliche Geldbeträge jede Woche während der Chargentests einsparen. Durch die Implementierung dieser Modernen Technologie können Sie nicht nur Zeit und Geld sparen, sondern auch die höchste Qualität Ihrer Verpackung gewährleisten.
Darüber hinaus suchen pharmazeutische Hersteller angesichts des wachsenden Fokus auf Nachhaltigkeit aktiv nach Möglichkeiten, ihren ökologischen Fußabdruck zu minimieren. Der Umstieg auf zerstörungsfreie Methoden könnte eine viel umweltfreundlichere Wahl sein, da er den Produktabfall deutlich reduziert und die Notwendigkeit der Verbrennung eliminiert. Im Gegensatz zu Traditionelle Methoden erfordert die zerstörungsfreie Prüfung keine tägliche Wasserversorgung, wodurch potenzielle Kontaminationsrisiken vermieden und die damit verbundenen Kosten für Wasseraufbereitung und -entsorgung eliminiert werden. Der untenstehende Artikel beschreibt die Nachteile von zerstörerischen Dichtheitsprüfmethoden und hebt hervor, wie alternative, zerstörungsfreie Methoden eine viel grünere Wahl sind: 'Is blue dye letting you down in your green efforts?'
Benutzerfreundlich und Zuverlässig
Der VisionScan 3D ist einfach zu bedienen und zuverlässig, was ihn zur perfekten Wahl für Hersteller macht. Das System ist so konzipiert, dass es benutzerfreundlich und intuitiv ist, sodass Sie schnell einsatzbereit sind. Darüber hinaus ist das System zuverlässig und präzise, so dass Sie darauf vertrauen können, dass Ihre Blisterverpackungen nach höchsten Standards getestet werden.
Leistungsmerkmale
- Vakuum-Abweichungsmethode (ASTM F3169-16(2024)): Der VisionScan 3D nutzt die Vakuum-Abweichung, eine zerstörungsfreie und deterministische Methode, die in der Lage ist, Undichtigkeiten in einzelnen Blisternäpfen, zwischen den Blisternäpfen und schlechte Versiegelungen bis zu einer Größe von 5µm zu erkennen, abhängig von der Packung und dem Material.
- Großer Testbereich: Mit einem Testbereich von 297x210mm kann der VisionScan 3D große und mikronkleine Löcher in mehreren Blisterverpackungen pro Testzyklus identifizieren und bietet so einen hohen Durchsatz.
- Werkzeugloses Design: Das Gerät kommt ohne Werkzeuge aus, was es ideal für Produktionslinien macht, die mehrere Produkte verarbeiten.
Vorteile
- Zerstörungsfreie und deterministische Testmethode: Der VisionScan 3D bietet eine zuverlässige und kostensparende Alternative zu herkömmlichen zerstörerischen Dichtheitsprüfungen für Blister. Als werkzeuglose, zerstörungsfreie und deterministische Methode beeinträchtigt er nicht die Integrität der Blisterverpackung, so dass die getesteten Packungen wieder in die Produktionslinie zurückgeführt werden können.
- Flexibilität und hoher Durchsatz bei den Tests: Die Maschine ist in der Lage, Blisterverpackungen zu testen, die Tabletten oder Kapseln in verschiedenen Material- und Designformaten enthalten. Mit einem großen Testbereich und einem werkzeuglosen Design bietet der VisionScan 3D einen flexiblen und hochdurchsatzfähigen Testprozess.
- Verschlankter Validierungsprozess und Konformität: Der VisionScan 3D bietet einen verschlankten Validierungsprozess für verschiedene Folienarten und Sprachversionen. Das Gerät ist auch so konzipiert, dass es die Anforderungen des 21 CFR Teil 11 erfüllt und kann leicht mit einem Manufacturing Execution System (MES) über seinen MES-Anschluss (MESConnect) integriert werden. Dies ermöglicht Herstellern, Daten und Aktivitäten zu dokumentieren, die Produktion zu kontrollieren und Prozesse zu überwachen und zu analysieren, um so die Effizienz zu verbessern.
